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            1. 注冊醫療器械公司

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              編寫產品質量跟蹤報告的時候需注意哪些
              來源:http://www.harnz.com   作者:上海注冊公司    日期: 2014-01-05 13:55:59   點擊率: 1522    文字大小:  

              對于注冊醫療器械公司來說不論是根據上海注冊公司有關的規定需要提交產品質量跟蹤報告也好,還是在注冊后經營中需要向有關部門提交產品質量跟蹤報告也好,最重要的一點就是大家需要知道在編寫這種報告的話需要注意哪些。
              一般來說對于注冊醫療器械公司生產產品質量跟蹤報告就需要包括有:1、注冊醫療器械公司企業的質量管理、質量控制措施和內部質量評審結果的說明;在這里面又包括有企業在質量體系管理評審和內部審核中對產品質量的審查情況怎樣、產品的周期檢驗情況和日常出廠檢驗中產品質量的情況等;2、還包括有產品能追溯性的要求,也就是一旦這種產品出現傷亡事故的時候要有實施有效追溯并執行不良事件監測的制度情況說明。

               

               

               

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